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深圳市消毒劑備案檢測-廣州中科檢測(CMA)

深圳市消毒劑備案檢測-廣州中科檢測(CMA)

更新時間:2022-08-03

訪問量:1621

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡要描述:
深圳市消毒劑備案檢測-廣州中科檢測(CMA)
消毒劑用于殺滅傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化要求,將病原微生物消滅于人體之外,切斷傳染病的傳播途徑,達到控制傳染病的目的,醫(yī)用消毒劑一般指用于醫(yī)療器械,醫(yī)療輔助器材,手術(shù)醫(yī)療器械,醫(yī)院環(huán)境,醫(yī)院污水處理,人員手部、皮膚消毒。

國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

消毒劑備案檢測項目

     

       廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。中心通過了計量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室認(rèn)可(CNAS),中心提供消毒產(chǎn)品檢測認(rèn)證、檢驗鑒定。

 

消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定

(根據(jù)WTO非歧視性原則,對進口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品)

1、需要行政審批(即常說的消字號備案)

2、需要獲得備案憑證

抑菌劑屬于第二類消毒產(chǎn)品,*上市前需要進行衛(wèi)生安全評價,責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告錄入全國信息服務(wù)平臺進行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進行補錄。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位可在注冊地登陸全國信息服務(wù)平臺,按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求錄入有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告信息;涉及商業(yè)秘密的信息不錄入,應(yīng)當(dāng)按照《通知》要求向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提供紙質(zhì)材料。

 

3.備案評價內(nèi)容:

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(進口產(chǎn)品)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。抗(抑)菌制劑還需要提供 產(chǎn)品配方。

消毒產(chǎn)品檢測項目:

產(chǎn)品類型

使用范圍

必做的檢驗項目

加做的檢驗項目

消毒劑-消毒劑(除乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類以外)

消毒劑

醫(yī)療器械和用品滅菌

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗;急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定;

可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。

消毒劑

醫(yī)療器械和用品高水平消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定;

可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。

消毒劑

醫(yī)療器械和用品中水平消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、龜分枝桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

醫(yī)療器械和用品低水平消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

內(nèi)鏡滅菌(用于治療的內(nèi)鏡、接觸破損皮膚粘膜的內(nèi)鏡或標(biāo)簽說明書標(biāo)注用于內(nèi)鏡滅菌)

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(枯草桿菌黑色變種芽胞);急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定;

可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。

消毒劑

內(nèi)鏡消毒(說明書注明高水平消毒)

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(枯草桿菌黑色變種芽胞)、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定;

可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。

消毒劑

內(nèi)鏡消毒(說明書未注明高水平消毒)

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、龜分枝桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗),模擬現(xiàn)場試驗(龜分枝桿菌、一項細菌繁殖體)、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定;

可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。

消毒劑

完整皮膚消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標(biāo)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(或現(xiàn)場試驗)、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定;

反復(fù)使用的應(yīng)加做多次完整皮膚刺激試驗。

消毒劑

破損皮膚消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標(biāo)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(或現(xiàn)場試驗)、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗、一次破損皮膚刺激試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

粘膜消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標(biāo)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(或現(xiàn)場試驗)、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定;

 

消毒劑

外科手消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標(biāo)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(或現(xiàn)場試驗)、急性經(jīng)口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

衛(wèi)生手消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(或現(xiàn)場試驗)、急性經(jīng)口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

生活飲用水消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(或現(xiàn)場試驗)、總體性能試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

游泳池水消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(或現(xiàn)場試驗)、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

醫(yī)院污水消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、現(xiàn)場試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

硬質(zhì)物體表面消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(或現(xiàn)場試驗)、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定;

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗;

宣傳用于醫(yī)院感染常見細菌消毒的應(yīng)加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗);

注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗);

注明對真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

消毒劑

織物和其他多孔物體表面消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定;

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗;

注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗);

注明對真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

消毒劑

食飲具消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗、模擬現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定;

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗。

消毒劑

食品加工工具和設(shè)備消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(或現(xiàn)場試驗)、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定;

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗。

消毒劑

瓜果蔬菜消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(或現(xiàn)場試驗)、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

室內(nèi)空氣消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗(含中和劑鑒定試驗)、現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。

消毒劑

污物消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定;

用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗;使用過程中接觸皮膚的應(yīng)加做一次完整皮膚刺激試驗。

消毒劑-乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類

戊二醛類消毒劑

醫(yī)療器械和用品滅菌

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗。

 

戊二醛類消毒劑

醫(yī)療器械和用品高水平消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗。

 

戊二醛類消毒劑

內(nèi)鏡滅菌(用于治療的內(nèi)鏡、接觸破損皮膚粘膜的內(nèi)鏡或標(biāo)簽說明書標(biāo)注用于內(nèi)鏡滅菌)

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(枯草桿菌黑色變種芽胞)。

 

戊二醛類消毒劑

內(nèi)鏡消毒(說明書注明高水平消毒)、內(nèi)鏡消毒(說明書未注明高水平消毒)

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(枯草桿菌黑色變種芽胞)。

 

乙醇消毒劑

完整皮膚消毒、破損皮膚消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

 

乙醇消毒劑

醫(yī)療器械和用品中水平消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、龜分枝桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

 

乙醇消毒劑

醫(yī)療器械和用品低水平消毒、硬質(zhì)物體表面消毒、織物和其他多孔物體表面消毒、外科手消毒、衛(wèi)生手消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

 

次氯酸鈉類消毒劑

生活飲用水消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、總體性能試驗。

 

次氯酸鈉類消毒劑

游泳池水消毒、醫(yī)院污水消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

 

次氯酸鈉類消毒劑

硬質(zhì)物體表面消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)或白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)(用于潔具表面的必做)。

說明書中有其他特定微生物的應(yīng)加做其他微生物定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

次氯酸鈉類消毒劑

織物和其他多孔物體表面消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

說明書中有其他特定微生物的應(yīng)加做其他微生物定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

次氯酸鈉類消毒劑

食飲具消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗)。

 

次氯酸鈉類消毒劑

食品加工工具和設(shè)備消毒、瓜果蔬菜消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

 

次氯酸鈉類消毒劑

污物消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

 

廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司前身為中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心(中心成立于1958年10月)。根據(jù)國科控股、國科控股(CASH)和國科控股廣化學(xué)有限公司的總體戰(zhàn)略和布局調(diào)整,分析測試中心轉(zhuǎn)制為獨立法人的第三方檢測公司,于2011年3月7日完成了工商注冊,變更為國科控股廣州化學(xué)有限公司以全資入股的子公司。

公司開展分析測試服務(wù)已有幾十年的歷史,涉及化學(xué)化工、環(huán)境保護、醫(yī)藥衛(wèi)生、抗菌防霉、食品、建材等多個領(lǐng)域,為省內(nèi)外的監(jiān)督檢驗、科研院所科研開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新、工廠企業(yè)的分析測試提供了有力的支撐,為廣大客戶解決了大量關(guān)鍵技術(shù)問題和難題,受到了客戶的廣泛贊譽,已經(jīng)在全國范圍內(nèi)形成了廣大的客戶群。經(jīng)過這幾十年的積累,已形成一個業(yè)務(wù)水平高、測試設(shè)備完善的分析測試團隊,具有深厚的化學(xué)化工背景。

深圳市消毒劑備案檢測-廣州中科檢測(CMA)

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